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      臨床研究服務

      臨床研究服務

      • 分類:主營業務
      • 發布時間:2021-08-12 14:18:53
      • 訪問量:0
      概要:
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      臨床研究服務
      Clinical Research Service

              依據ICH-GCP、中國GCP、《臨床實驗倫理審查工作指導原則》和《赫爾辛基宣言》等法規原則,光谷創鑫傾力打造了具有醫療器械特色的臨床研究體系,對臨床項目進行標準化、系統化的管理,涉及到200余個SOP,涵蓋工作規程、工作指南及各種表單模板。同時借助科學的信息化管理系統:臨床實驗管理系統(CTMS)和電子資料收集(EDC),增強項目執行能力和效率,提高研究質量,確保臨床研究項目流程、數據和試驗質量符合NMPA法規要求。公司與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、武漢大學人民醫院、山西醫科大學第一醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院等幾十家臨床基地密切合作,輔以臨床專家、藥監事務專家、統計學專家資源,為服務的醫療器械項目提供臨床試驗研究及上市推廣服務。

       

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