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      河南錦匯醫藥有限公司

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      職位名稱
      學歷
      招聘人數
      發布時間
      QC/質量經理 不限 1 2023-05-21
      工作地點: 湖北省 - 武漢市 - 洪山區 工作年限: 不限 學歷: 不限 招聘人數: 1 薪資: 面議
      工作地:武漢市/長沙市
      崗位描述:
      1、負責純化水、潔凈環境全性能監測;
      2、負責來料、中間品、成品、留樣檢驗;
      3、負責相關檢驗記錄填寫及檢驗報告出具;
      4、負責檢驗檢驗儀器和計量器具的日常維護保養工作;
      5、協助完成生產工藝、設備驗證過程中部分項目的檢測。
      注冊工程師 不限 2 2023-05-23
      工作地點: 湖北省 - 武漢市 - 洪山區 工作年限: 不限 學歷: 不限 招聘人數: 2 薪資: 面議
      工作地:武漢市/長沙市
      1、按照委托合同和服務項目的要求,負責產品注冊工作的計劃、實施及管理;
      2、根據計劃,輔導企業準備注冊資料并提交注冊申報,包括但不限于產品注冊資料申報,生產許可證申報等;
      3、負責與注冊審評部門的溝通、跟蹤、推進項目進度跟蹤審批進度;
      4、指導企業完成發補資料的整改;
      5、根據相關法規、標準的要求,對注冊資料相關模板文件進行更新;
      6、能夠對外進行法規方面的培訓與宣貫。
      任職要求:
      1、本科及以上學歷,生物醫學工程、機械工程、電子工程等相關專業;
      2、熟悉醫療器械法律法規、熟悉產品注冊流程;
      3、具有完整的有源醫療器械產品注冊并取得注冊證的案例者優先;
      4、工作嚴謹認真、積極主動、計劃性強、良好的溝通能力與協調能力。
      醫療器械注冊經理 不限 3 2023-05-23
      工作地點: 湖北省 - 武漢市 - 洪山區 工作年限: 不限 學歷: 不限 招聘人數: 3 薪資: 面議
      工作地:武漢市/長沙市
      職位描述
      1、按照委托合同和服務項目的要求,根據相關法規、標準的要求,為客戶的產品注冊項目進行策劃;
      2、根據策劃,輔導企業準備申報資料,包括但不限于產品注冊資料申報,生產許可證申報等,準備完成后協助企業提交注冊;
      3、跟蹤審批進度,及時處理審批老師的相關要求并通知客戶,如專家會、發補等;
      4、指導企業完成發補資料的整改;
      5、根據相關法規、標準的要求,對注冊相關模板文件進行更新;
      6、組織和參與注冊資料審核;
      7、能夠對外進行法規方面的培訓與宣貫;
      8、能夠作為項目經理完成整個項目的管理工作。
      任職資格
      1、本科及以上學歷,生物醫學工程、電子、生物、材料、檢驗等相關專業;
      2、熟悉法規基本要求,三年以上醫療器械產品注冊工作經驗;
      3、熱愛咨詢工作,較強的溝通和交流能力,實現內外部溝通與協調;
      4、抗壓能力強,具有良好的團隊協作精神和分享精神。
      臨床項目經理 本科 1 2023-05-21
      工作地點: 湖北省 - 武漢市 - 洪山區 工作年限: 3-5年 學歷: 本科 招聘人數: 1 薪資: 面議
      工作地:武漢市/長沙市
      職位描述:
      1. 制定臨床試驗策略、計劃,根據GCP和臨床試驗方案的要求,負責臨床試驗的準備、啟動、實施、監查和關閉訪視工作,確保臨床試驗嚴格按照試驗方案、GCP、SOP及相關法律法規執行;
      2. 負責臨床試驗單位的篩選及組長單位的溝通協調,協助申辦方及PI設計臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等;
      3. 負責臨床研究單位臨床臨床協議的洽談與簽訂;
      4. 負責跟進臨床試驗,對臨床試驗過程進行稽查,負責確定臨床試驗統計分析報告并審核確定臨床試驗總結資料,確保數據真實準確、完整無誤;
      5. 按項目監查計劃完成監查并及時提交監查報告,及時反饋發現的問題,保證臨床試驗的質量和進度;
      6. 維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系,負責機構立項、倫理遞交、合同簽署、中心啟動、項目監查、中心關閉等CRA日常工作。
      任職要求:
      1.本科及以上學歷,生物學、臨床醫學、藥學等相關專業;
      2.三年以上臨床經驗,一年以上項目經理工作經驗;
      3.接受過GCP培訓,有GCP證書者優先;
      4.熟悉臨床試驗流程,了解GCP及臨床試驗相關法規,有CRO工作或項目管理經驗者經驗優先;
      5.具有較強的工作責任心、組織協調溝通及談判能力、解決問題能力和抗壓能力;
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